Papel mate / brillante
Buena presentación para retail y promociones
Aplicación
Etiquetas Farmacéuticas y de Salud
Etiquetas de grado farmacéutico con cumplimiento regulatorio completo. Trazabilidad, códigos de barras 2D y resistencia a esterilización.
Características técnicas
Soluciones reguladas para la industria farmacéutica y de dispositivos médicos
Cumplimiento FDA 21 CFR Part 11
Materiales certificados bajo FDA 21 CFR 175.105 y 21 CFR Part 11 para contacto indirecto con productos farmacéuticos. Tintas y adhesivos libres de ftalatos, metales pesados y compuestos tóxicos según migración específica. Documentación de trazabilidad completa desde materia prima hasta producto terminado. Cumplimiento con sistemas de gestión de calidad ISO 9001 y Buenas Prácticas de Fabricación (GMP). Etiquetas auditables con registro electrónico de lote y número de serie para validación regulatoria. Certificados de conformidad disponibles para inspecciones COFEPRIS y auditorías de calidad farmacéutica.
Serialización GS1 y UDI completo
Impresión de códigos DataMatrix GS1 de alta densidad (módulos de 0.25mm) para cumplimiento DSCSA (Drug Supply Chain Security Act). Serialización única por unidad con GTIN-14, lote, fecha de caducidad y número de serie (SNS) de 20 dígitos alfanuméricos. Generación de UDI (Unique Device Identifier) para dispositivos médicos clase II y III según norma UDI COFEPRIS NOM-137-SSA1-2008 y FDA 21 CFR 801 Subpart B. Códigos verificables con escáneres 2D industriales y smartphones. Trazabilidad bidireccional desde fabricante hasta paciente para recall, farmacovigilancia y retiro de lotes. Integración con sistemas WMS, ERP y plataformas de autenticación blockchain.
Resistencia a esterilización extrema
Etiquetas que mantienen legibilidad permanente tras procesos de autoclave (121°C-134°C durante 20 minutos), óxido de etileno (EtO) a 55°C, radiación gamma de hasta 50 kGy, peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP), plasma de peróxido y calor seco a 170°C. Adhesivos médicos que no dejan residuos tras esterilización y permanecen adheridos en ciclos múltiples. Tintas de pigmento resistentes a UV, no migratorias y estables ante desinfectantes hospitalarios (alcohol isopropílico 70%, hipoclorito de sodio, peróxido de hidrógeno 3%, glutaraldehído, amonio cuaternario). Ideal para instrumental quirúrgico reutilizable, dispositivos médicos implantables y equipos de laboratorio autoclavables.
Información regulatoria completa
Espacio optimizado para cumplir normativas NOM-072-SSA1-2012, NOM-177-SSA1-2013 y FDA Orange Book con información obligatoria: denominación genérica y comercial, concentración y forma farmacéutica, vía de administración, indicaciones terapéuticas, contraindicaciones, advertencias especiales (embarazo/lactancia/pediatría), dosis recomendada, interacciones medicamentosas, reacciones adversas, presentación comercial, registro SSA/COFEPRIS con 12 dígitos, laboratorio fabricante y distribuidor, lote y fecha de caducidad en formato DD/MM/AAAA, condiciones de almacenamiento (temperatura, humedad), leyendas precautorias obligatorias y código de barras GS1. Tipografía legible mínima 6pt según farmacopea, colores contrastantes para advertencias.
Seguridad anti-falsificación
Elementos de seguridad multicapa para combatir medicamentos apócrifos y proteger la cadena de suministro farmacéutica. Hologramas 3D de difracción óptica con efecto kinegram y microtext. Tintas UV invisibles que revelan logos o códigos bajo luz negra de 365nm. Tintas termocrómicas que cambian de color con temperatura corporal. Fibras fluorescentes integradas en papel de seguridad visibles solo con luz UV. Sellos VOID destructibles que dejan mensaje "ABIERTO" al intentar remover. Códigos QR encriptados para verificación de autenticidad vía app móvil conectada a base de datos del fabricante. Microimpresión de texto sub-milimétrico no reproducible por fotocopiado. Numeración consecutiva única por unidad. Sistema track-and-trace con geolocalización.
Resistencia a cadena de frío
Etiquetas diseñadas para productos biológicos, vacunas y medicamentos termolábiles que requieren almacenamiento refrigerado continuo desde 2°C hasta 8°C o congelación criogénica hasta -80°C (nitrógeno líquido -196°C). Adhesivos acrílicos especiales que mantienen adherencia permanente en superficies condensadas o congeladas sin desprendimiento. Materiales sintéticos impermeables (PP, PET, vinil) que no absorben humedad y evitan deslaminación. Impresión de alta resolución que no se emborrona con rocío, escarcha o manipulación con guantes húmedos. Compatible con etiquetas termosensibles indicadoras de temperatura (time-temperature indicators) que registran excursiones térmicas durante transporte. Ideal para viales de insulina, hormona de crecimiento, eritropoyetina, vacunas COVID-19 ARNm, plasma fresco congelado y tejidos biológicos.
Materiales recomendados
Sustratos de alta calidad para cada aplicación y presupuesto
Polipropileno (PP)
Resistente y versátil para humedad moderada
Poliéster (PET)
Alto desempeño para entornos exigentes
Vinil
Excelente para branding y aplicaciones con buena adherencia
Aplicaciones típicas
Productos farmacéuticos, dispositivos médicos y salud
Medicamentos de prescripción (Rx)
Antibióticos, antihipertensivos, antidiabéticos, analgésicos opioides, inmunosupresores. Etiquetas con información regulatoria completa, serialización GS1 DataMatrix y código de barras lineal EAN-13. Resistencia a almacenamiento prolongado y manipulación frecuente.
Medicamentos OTC (venta libre)
Antigripales, analgésicos, antiácidos, vitaminas, antihistamínicos. Etiquetas de alta calidad gráfica con información del consumidor, tabla nutricional cuando aplica, códigos GS1-128 para trazabilidad en retail y compatibilidad con sistemas de punto de venta farmacéutico.
Viales y ampollas inyectables
Soluciones parenterales IV, vacunas, productos biológicos, medicamentos oncológicos. Etiquetas transparentes PP o PET para visualización del líquido. Resistencia a autoclave 121°C-134°C, nitrógeno líquido -196°C y refrigeración 2°C-8°C. Códigos DataMatrix microdimensionales.
Dispositivos médicos clase II y III
Implantes ortopédicos, stents cardiovasculares, marcapasos, catéteres, válvulas cardíacas, prótesis. Etiquetas con UDI (Unique Device Identifier) DataMatrix GS1, información del fabricante, número de lote, fecha de esterilización, resistencia a radiación gamma 50 kGy y EtO.
Vacunas y productos biológicos
Vacunas COVID-19 ARNm, influenza, neumococo, hepatitis, VPH, sarampión. Etiquetas resistentes a cadena de frío -80°C a +8°C, indicadores de temperatura time-temperature, códigos GS1 para rastreo de lotes, información de conservación y manejo. Adhesivo para superficies condensadas.
Suplementos alimenticios y vitamínicos
Multivitamínicos, Omega-3, probióticos, proteínas, colágeno hidrolizado, minerales. Etiquetas con tabla nutrimental, información de suplemento (facts panel), ingredientes activos, advertencias para grupos sensibles, códigos GS1 y diseño atractivo para retail con acabados premium UV o soft-touch.
Estudios clínicos y ensayos
Medicamentos en investigación fase I-IV, placebos, productos experimentales. Etiquetas con numeración única por paciente, códigos de cegamiento doble ciego, información de protocolo, advertencias de uso exclusivo investigacional, trazabilidad GCP (Good Clinical Practice) y serialización para auditoría regulatoria.
Instrumental y equipo quirúrgico
Pinzas, tijeras, bisturíes, endoscopios, laparoscopios, equipos de anestesia. Etiquetas de poliéster resistentes a múltiples ciclos de autoclave 134°C, grabado láser permanente, códigos DataMatrix para rastreo de instrumentos, compatibilidad con sistemas de gestión de quirófano RFID y mantenimiento preventivo.
Productos de diagnóstico in vitro (IVD)
Kits de pruebas rápidas (COVID-19, VIH, embarazo), reactivos de laboratorio, tiras de glucosa, cartuchos de química clínica. Etiquetas con códigos de lote, calibración, fecha de apertura, condiciones de almacenamiento, instrucciones de uso, códigos QR para fichas técnicas digitales y trazabilidad de resultados.
Kits médicos y bandejas estériles
Kits de cirugía cardiovascular, ortopédica, oftalmológica, bandejas de parto, kits de sutura. Etiquetas resistentes a esterilización EtO y radiación gamma, sellos de seguridad tamper-evident, códigos UDI para cada componente del kit, información de trazabilidad de instrumental y fecha de expiración de esterilidad.
Medicamentos controlados Schedule II-V
Opioides (morfina, fentanilo, oxicodona), benzodiacepinas, anfetaminas, barbitúricos. Etiquetas de seguridad multicapa con hologramas 3D, tintas UV, numeración única, advertencias de uso exclusivo médico, leyendas regulatorias DEA, códigos de rastreo nacional ARCOS y sistemas de prevención de desvío ilícito.
Productos de medicina veterinaria
Vacunas para mascotas y ganado, antibióticos veterinarios, antiparasitarios, analgésicos, suplementos nutricionales animales. Etiquetas con información de dosificación por peso, especies aplicables, tiempo de retiro para consumo humano, registro SAGARPA/SENASICA, códigos de trazabilidad pecuaria y resistencia a ambientes rurales.
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